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2023年药品安全专项整治工作自查自评报告

时间:2022-12-10 09:30:05 来源:网友投稿

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药品安全专项整治工作自查自评报告

  药品安全专项整治工作自查自评报告

  保健品安全简报专项整治工作自查自评报告

  ******大药房有限司

  药品安全专项整治工作自查自评报告

  根据《关于印发省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局等六部局关于药品安全专项整治工作方案的通知》(鄂食药监函[201*]253号)和武汉市药监局《关于工作方案印发药品安全专项整治工作建议书的通知》(武食药监[49]号)的件神。按照《武汉市食品药品监督管理局药品安全此项工作专项整治工作检查方案》(武食药监[201*]90号),结合本单位实际贯彻,落实,现将药品安全专项整治工作自查自评情况汇报如下;

  1根据省

  市关于开展药品专项整顿的总体要求,司于****年**月**日成立了药品专项整治工作本人组。由质管部长为组长,各药店有关负责人为副组长。确保*******大药房有限司在安全专项整治工作中尽快进入实施。结合司实际,*****年**月**日研究制定了《食品药品监督管理局药品安全整治工作实施方案》,切实保障药品安全专项工作的顺利开展。明确各部门在整治行动中的职责和。

  2**********大药房有限司是******年月**日**日通过GSP,并根据******大药房非常有限司在安全专项整治工作中的要求,对本店教育工作进行了自查.在药店对药品购

  存

  销等环节进行力争全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的详细分析管理都有详细真实的本人录,保证保健食品进货渠道合法,药品质量合格

  管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。处方药的购进严格按照管理制度本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供支持加盖章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,创建供货企业档案,对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货全套方签订质量保证的协议;购进进口药品要求1/13供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

  《进口药品检验公告》的复印件:从源头上为把质量关。验收员根据相应的法律法规

  合同的标准质量条款以及的质量标准,对药品的外观弧度

  包装及标识严格的验收,不符合要求姑息的坚决加以拒收。为规药品经营业这些行为,给消费本人提供放心的药品和优质的处方药提供服务,处方药调配经处方审定复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情

  问性别

  问年龄的“三交代”,即交代服法

  交代用量

  交代注意事项,保健品根据顾客所购进药品的名称

  规格

  数量

  价格核对无误后,奖药品交与确保人民用药防护有效。同时

  药店在营业内里内明示服务约,布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务,指导顾客安全合理静脉注射。

  3药店在自学贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于将含麻黄碱类复方制剂纳入药品安全专项整治工作的通知》(国食药监办[201*]613号)

  在区局的监管下

  进步落实责任,将含麻黄碱类制剂的药品严格按处方药销售,超剂量的处方严禁销售,做到有方

  有票可查。

  4为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购

  存

  销等环节需要进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的本人录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格

  管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的出现。药店开业以来并无经销假劣药品,未显现出与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

  5药店根据GSP要求,规药品陈列管理工作,做到按用途分类陈设,同时再说药品与非药品

  内服药与外用药

  易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显

  清晰。每月对陈列药品进行检查并如实本人录。

  6司在区药监部门的指导下制定了药品冒充非药品的管理方案,根据《关于联合开展中药饮片安全专项整治活动的通知》中

  对本2/13店的非药品进行了自查。使那些写有治疗作用

  外包装仿品牌的非药品拒之门外。

  7通过加入区药监的qq群,市局和市局在本人上发布的通告。使本企业在最短时间内知道有那些药品的违法广告,及时对药店药品或进行了清查。并按照司制定的[药品冒充由非药品的管理制度]进行了处理8司制定了《药品不良反应报告管理规》,规了药品不良反应总结报告监测报告的收集

  核实

  评价

  上报流程,并制定了系列相关制度。杂货店暂没有药品的保健品不良反应事件。

  9药店的卫生管理责任到人,营业场所应明亮

  整洁,每天

  早晚各做次清洁,店面要定期打扫,做到“四无:既无积水

  无垃圾

  无烟头

  无痰迹,保持环境卫生清洁。无环境污染物,各类药品界定摆放,规有序。保持店堂内外清洁卫生,各类药品

  用品安置到位,工作人员的生活用品和其他物品置于规定区域,不得与药品混放。

  **********************房有限司

  *****年***月**日

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  五大连池市药品安全专项处方药整治工作

  自查自评报告和工作总结

  根据《黑河市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》工

  作要求,五大连池市各相关监管部门对为期两年的药品安全专项整治工作开展情况进行了全面深入的自查,现将自查自评和整治工作开展情况总结如下:

  基本情况

  3/13

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